澳大利亚TGA首次公示电子烟产品TGO 110合规情况
2023年3月1日,澳大利亚药物管理局(TGA)网站首次公示,自TGO110标准生效5个月以来,其实验室对市场现售或正在进口的214种电子烟产品合规性测试结果,并强调对不符合要求的产品采取强制措施,给不合规产品的供应商敲响了警钟。本期为您介绍公示案例中值得关注的产品合规要求。
官方首次公示了214种电子烟产品,其中190种为含尼古丁产品,须符合TGO110标准要求;还有24种为零尼古丁产品,并不适用于TGO110管控。此次以190种含尼古丁产品为有效样本分析产品合规情况。
a.电子烟产品标签合规性检查;
b.电子烟液中8种禁用成分检测;
c.电子烟液尼古丁浓度检测。
a.190个电子烟产品标签经查全部不符合TGO110标签要求,不合格率100%;
b.66个电子烟产品中经测含有TGO110中规定的禁用成分,不合格率34.7%;
c.有182个电子烟产品尼古丁浓度检测结果未出待更新,但已公示结果的8个产品中有3个超过TGO110中规定的尼古丁浓度,不合格率37.5%。
TGA早前宣布,从2023年10月1日起,所有市售的尼古丁抽气产品(电子烟)均按照1989年药物法案-毒物标准附表4中规定的处方药物进行监管,其治疗物品(尼古丁抽气产品标准(TGO110))也同时生效。该标准规定了澳大利亚市售的尼古丁抽气产品最基本的安全与质量要求,请点击以下